Номер РУ ФС 012б2006/4774-06

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В».

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФС 012б2006/4774-06 на медицинское изделие «Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В».» производства ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора выдано Росздравнадзором 17 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.11.2006
Период действия версии
с 17.11.2006 до 13.07.2009
Срок действия РУ
17.11.2011
Производитель
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
111123, Москва, ул.Новогиреевская д.3А
Заявитель
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
111123, Москва, ул.Новогиреевская д.3А
Представитель в РФ
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
111123, Москва, ул.Новогиреевская д.3А
Класс риска
2B
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 4

ДатаТипОписание
05.03.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
18.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
16.11.2011Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.03.2019ФСР 2009/05220Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-01897593-2009Действует
18.05.2017ФСР 2009/05220Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-01897593-2009Внесено изменение
17.11.2006ФС 012б2006/4774-06Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В».Внесено изменение
16.11.2011ФСР 2009/05220Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение
13.07.2009ФСР 2009/05220«Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-01897593-2009 в следующих формах комплектации: Форма 1 включает вариант 50 ? комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли; Форма 2 включает вариант 100 ? комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли.»Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 012б2006/4774-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 012б2006/4774-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.