«Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-01897593-2009 в следующих формах комплектации: Форма 1 включает вариант 50 ? комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли; Форма 2 включает вариант 100 ? комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли.»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05220 на медицинское изделие ««Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-01897593-2009 в следующих формах комплектации: Форма 1 включает вариант 50 ? комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли; Форма 2 включает вариант 100 ? комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли.»» производства ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора выдано Росздравнадзором 17 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2006
- Дата внесения изменений
- 13.07.2009
- Период действия версии
- с 13.07.2009 до 16.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУН ЦНИИЭ РоспотребнадзораРоссия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Заявитель
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
- Представитель в РФ
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 16.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2019 | ФСР 2009/05220 | Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-01897593-2009 | Действует |
| 18.05.2017 | ФСР 2009/05220 | Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-01897593-2009 | Внесено изменение |
| 17.11.2006 | ФС 012б2006/4774-06 | Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В». | Внесено изменение |
| 16.11.2011 | ФСР 2009/05220 | Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 13.07.2009 | ФСР 2009/05220 | «Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-01897593-2009 в следующих формах комплектации: Форма 1 включает вариант 50 ? комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли; Форма 2 включает вариант 100 ? комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли.» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Форма 1 |
| 02 | Форма 2 |
| 03 | Форма 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05220»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.