«Электростимулятор головного мозга транскраниальный портативный автономный ЭсГМТ »Медаптон« (Мезодиэнцефальный модулятор Карева МДМК-4) по ТУ 9444-002-87602207-2008 в комплектации: - блок питания ROBITON PC300, производства фирмы MINWA ELECNRONICS CO, LTD (Китай); - электроды, кабели пациента и аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, электрофизиотерапии и электрохирургии, производства фирмы FIAB SpA (Италия)»
ДействуетКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04013 выдано Росздравнадзором 19.01.2009 на медицинское изделие ««Электростимулятор головного мозга транскраниальный портативный автономный ЭсГМТ »Медаптон« (Мезодиэнцефальный модулятор Карева МДМК-4) по ТУ 9444-002-87602207-2008 в комплектации: - блок питания ROBITON PC300, производства фирмы MINWA ELECNRONICS CO, LTD (Китай); - электроды, кабели пациента и аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, электрофизиотерапии и электрохирургии, производства фирмы FIAB SpA (Италия)»» производства ООО "МДМ Технологии". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2009
- Дата внесения изменений
- 13.03.2009
- Период действия версии
- с 13.03.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МДМ Технологии"Россия, 115516, Москва, ул. Бехтерева, д. 23
- Заявитель
- ООО "МДМ Технологии"Россия, 115516, Москва, ул. Бехтерева, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04013 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МДМ Технологии". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.01.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка ««Электростимулятор головного мозга транскраниальный портативный автономный ЭсГМТ »Медаптон« (Мезодиэнцефальный модулятор Карева МДМК-4) по ТУ 9444-002-87602207-2008 в комплектации:
- блок питания ROBITON PC300, производства фирмы MINWA ELECNRONICS CO, LTD (Китай);
- электроды, кабели пациента и аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, электрофизиотерапии и электрохирургии, производства фирмы FIAB SpA (Италия)»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.03.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Электростимулятор головного мозга транскраниальный портативный автономный ЭсГМТ "Медаптон" (Мезодиэнцефальный модулятор Карева МДМК-4) по ТУ 9444-002-87602207-2008 в комплектации: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04013»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МДМ Технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.