Номер РУ ФСР 2009/04013

Электростимулятор головного мозга транскраниальный портативный автономный ЭсГМТ «Медаптон» (Мезодиэнцефальный модулятор Карева МДМК-4) по ТУ 9444-002-87602207-2008 в комплектации: - блок питания ROBITON PC300, производства фирмы MINWA ELECNRONICS CO, LTD (Китай); - электроды, кабели пациента и аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, электрофизиотерапии и электрохирургии, производства фирмы FIAB SpA (Италия)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04013 выдано Росздравнадзором 19.01.2009 на медицинское изделие «Электростимулятор головного мозга транскраниальный портативный автономный ЭсГМТ «Медаптон» (Мезодиэнцефальный модулятор Карева МДМК-4) по ТУ 9444-002-87602207-2008 в комплектации: - блок питания ROBITON PC300, производства фирмы MINWA ELECNRONICS CO, LTD (Китай); - электроды, кабели пациента и аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, электрофизиотерапии и электрохирургии, производства фирмы FIAB SpA (Италия)» производства ООО "МДМ Технологии". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.01.2009
Период действия версии
с 19.01.2009 до 13.03.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "МДМ Технологии"
Россия, 115516, Москва, ул. Бехтерева, д. 23
Заявитель
ООО "МДМ Технологии"
Россия, 115516, Москва, ул. Бехтерева, д. 23
Представитель в РФ
ООО "МДМ Технологии"
Россия, 115516, Москва, ул. Бехтерева, д. 23
Класс риска
2A
Код ОКП
944410
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04013 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МДМ Технологии". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.01.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электростимулятор головного мозга транскраниальный портативный автономный ЭсГМТ «Медаптон» (Мезодиэнцефальный модулятор Карева МДМК-4) по ТУ 9444-002-87602207-2008 в комплектации: - блок питания ROBITON PC300, производства фирмы MINWA ELECNRONICS CO, LTD (Китай); - электроды, кабели пациента и аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, электрофизиотерапии и электрохирургии, производства фирмы FIAB SpA (Италия)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01"Электростимулятор головного мозга транскраниальный портативный автономный ЭсГМТ "Медаптон" (Мезодиэнцефальный модулятор Карева МДМК-4) по ТУ 9444-002-87602207-2008 в комплектации:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04013»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МДМ Технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.