Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ВИЧ 1/2-ФАКТОР) по ТУ 9398-022-51062356-2005
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04628 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ВИЧ 1/2-ФАКТОР) по ТУ 9398-022-51062356-2005» производства ООО "ФАКТОР-МЕД" выдано Росздравнадзором 7 июля 2005 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2005
- Дата внесения изменений
- 26.03.2009
- Период действия версии
- с 26.03.2009 до 10.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД"127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1
- Заявитель
- ООО "Фактор-Мед"
- Представитель в РФ
- ООО "Фактор-Мед"
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ВИЧ 1/2-ФАКТОР) по ТУ 9398-022-51062356-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04628»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04628?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.