Комплекс аппаратно-программный «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007 в составе (см. приложение на 4 л.)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00259 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007 в составе (см. приложение на 4 л.)» производства ООО "Компания Нео" выдано Росздравнадзором 30 июля 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2007
- Дата внесения изменений
- 26.03.2009
- Период действия версии
- с 26.03.2009 до 03.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Компания Нео"Россия, 195269, Санкт-Петербург, ул.Учительская, д.23, лит.А, пом.221-А
- Заявитель
- "ООО "Компания Нео""Россия, 195269, Санкт-Петербург, ул.Учительская, д.23, лит.А, пом.221-А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2021 | ФСР 2007/00259 | Комплекс аппаратно-программный «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007 | Действует |
| 30.07.2007 | ФСР 2007/00259 | Комплекс аппартно-программный «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики в составе (см. приложение на 4 л.) | Внесено изменение |
| 26.03.2009 | ФСР 2007/00259 | Комплекс аппаратно-программный «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007 в составе (см. приложение на 4 л.) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект электрокардиографических исследований (ЭКГ) |
| 02 | Комплект электрокардиографических исследований детский (ЭКГд) |
| 03 | Комплект кардиоритмографических исследований (КРГ) |
| 04 | Комплект фонокардиографических исследований (ФКГ) |
| 05 | Комплект реографических исследований (РЕО). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00259»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Компания Нео". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00259?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.