Костыли и трости
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939670
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/609 выдано Росздравнадзором 05.06.2013 на медицинское изделие «Костыли и трости» производства "Фошань Наньхай Кей Джей Ти Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2013
- Период действия версии
- с 05.06.2013 до 16.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошань Наньхай Кей Джей Ти Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд."Китай, Foshan Nanhai KJT Rehabilitation Equipment Co., Ltd., Zhoujiakeng, Gaolang Village, Qixing Precinct, Datong, Xiqiao Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Nanhai KJT Rehabilitation Equipment Co., Ltd., Zhoujiakeng, Gaolang Village, Qixing Precinct, Datong, Xiqiao Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
- Заявитель
- ООО Общество с ограниченной ответственностью "Ортогарант" ("Ортогарант")194156, Россия, г. Санкт Петербург, пр. Энгельса, д. 27, 28Н, лит. БШ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/609 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фошань Наньхай Кей Джей Ти Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.06.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Костыли и трости» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2020 | РЗН 2013/609 | Костыли и трости | Действует |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | костыли подмышечные KJT906B размера L |
| 02 | костыли подмышечные KJT906B размера M |
| 03 | костыли подмышечные KJT906B размера S |
| 04 | костыли "канадские" с опорой на предплечье, вариант исполнения: KJT918A |
| 05 | костыли "канадские" с опорой на предплечье, вариант исполнения: KJT918B |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/609»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошань Наньхай Кей Джей Ти Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.