Микроспирали эндоваскулярные, варианты исполнения: DELTAMAXX, ORBIT GALAXY G2
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/675 выдано Росздравнадзором 17.09.2013 на медицинское изделие «Микроспирали эндоваскулярные, варианты исполнения: DELTAMAXX, ORBIT GALAXY G2» производства "Кодман энд Шертлефф, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2013
- Период действия версии
- с 17.09.2013 до 05.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кодман энд Шертлефф, Инк."США, Дальнее зарубежье, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/675 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кодман энд Шертлефф, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микроспирали эндоваскулярные, варианты исполнения: DELTAMAXX, ORBIT GALAXY G2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2018 | РЗН 2013/675 | Микроспирали эндоваскулярные, варианты исполнения: DELTAMAXX, ORBIT GALAXY G2 | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроспирали эндоваскулярные,варианты исполнения DELTAMAXX |
| 02 | Микроспирали эндоваскулярные,варианты исполнения ORBIT GALAXY G2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/675»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кодман энд Шертлефф, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/675?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.