Катетеры внутрисосудистые, варианты исполнения: PROWLER, ENVOY, REVIVE
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/676 на медицинское изделие «Катетеры внутрисосудистые, варианты исполнения: PROWLER, ENVOY, REVIVE» производства "Кодман энд Шертлефф, Инк." выдано Росздравнадзором 17 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2013
- Период действия версии
- с 17.09.2013 до 17.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кодман энд Шертлефф, Инк."США, Дальнее зарубежье, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2023 | РЗН 2013/676 | Катетеры внутрисосудистые проводниковые ENVOY 7F | Действует |
| 17.09.2013 | РЗН 2013/676 | Катетеры внутрисосудистые, варианты исполнения: PROWLER, ENVOY, REVIVE | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | PROWLER |
| 02 | ENVOY |
| 03 | REVIVE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/676»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кодман энд Шертлефф, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/676?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.