Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11807 выдано Росздравнадзором 28.03.2012 на медицинское изделие «Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов с принадлежностями» производства Медивейторс. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914367
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2012
- Дата внесения изменений
- 15.10.2013
- Период действия версии
- с 15.10.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МедивейторсСоединенные Штаты, 14605 28th Avenue North, MinneapolisЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medivators, 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA
- Заявитель
- ООО "Лизоформ-СПб"Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.АЮр. адрес: 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11807 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Медивейторс. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2012 | ФСЗ 2012/11807 | Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, варианты исполнения - CER-1 |
| 02 | I. Установка CER для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов, варианты исполнения - CER-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11807»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Медивейторс. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11807?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.