Номер РУ ФСЗ 2009/04101

Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов DSD-201 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 945100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04101 выдано Росздравнадзором 08.04.2009 на медицинское изделие «Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов DSD-201 с принадлежностями» производства Медивейторс. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942041
Дата первичной регистрации
08.04.2009
Дата внесения изменений
17.04.2013
Период действия версии
с 17.04.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Медивейторс
Соединенные Штаты, 14605 28th Avenue North, Minneapolis
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medivators, 14605 28th Avenue North, Minneapolis, MN 55447, USA
Заявитель
ООО "Лизоформ-СПб"
Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
Юр. адрес: 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
Класс риска
2A
Код ОКП
945100
Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04101 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Медивейторс. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.04.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов DSD-201 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.04.2013Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов DSD-201 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04101»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Медивейторс. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.