Номер РУ ФСЗ 2011/10460

Инструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10460 выдано Росздравнадзором 06.09.2011 на медицинское изделие «Инструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.09.2011
Период действия версии
с 06.09.2011 до 15.08.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI, Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA
Заявитель
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Представитель в РФ
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Класс риска
2B
Код ОКП
943100
Инструменты механизированные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10460 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.08.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.08.2013ФСЗ 2011/10460Инструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковкахДействует

Модели изделия 26

Название
011. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954000PK)
022. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954005PK)
033. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG962000PK)
041. ВЧ-электрод, тип «шпатель» (артикул EG952005PK) в упаковках по 5 шт. 
052. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956000PC) в упаковках по 5 шт. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10460»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10460?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.