Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943710
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/582 на медицинское изделие «Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC» производства ООО "Балтон Сп. з о.о." выдано Росздравнадзором 24 мая 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912944
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2013
- Период действия версии
- с 24.05.2013 до 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Балтон Сп. з о.о."Польша, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
- Заявитель
- ООО "ЦБМИ "ВИМЕД"119634, Россия, Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2013/582 | Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC | Действует |
| 27.08.2019 | РЗН 2013/582 | Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC | Внесено изменение |
| 24.05.2013 | РЗН 2013/582 | Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/582»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Балтон Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.