Имплантат интрадермальный APRILINE Forte с устройством для введения
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1043 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный APRILINE Forte с устройством для введения» производства "СЮИСЭЛЬ С.а.р.л." выдано Росздравнадзором 15 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2013
- Период действия версии
- с 15.08.2013 до 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЮИСЭЛЬ С.а.р.л."Швейцария, Дальнее зарубежье, SUISSELLE S.a.r.l., 15 avenue des Sciences, 1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ЭСТЕТИК РА"111123, Россия, Московская область, г. Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2025 | РЗН 2013/1043 | Имплантат интрадермальный APRILINE Forte с устройством для введения | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2013/1043 | Имплантат интрадермальный APRILINE Forte с устройством для введения | Внесено изменение |
| 15.08.2013 | РЗН 2013/1043 | Имплантат интрадермальный APRILINE Forte с устройством для введения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат интрадермальный APRILINE Forte с устройством для введения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1043»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЮИСЭЛЬ С.а.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1043?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.