Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые «СТЕРИТЕСТ-П-»ВИНАР" по ТУ 9398-042-11764404-2003
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939854
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/40 на медицинское изделие «Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые «СТЕРИТЕСТ-П-»ВИНАР" по ТУ 9398-042-11764404-2003» производства ООО "НПФ "ВИНАР" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914320
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.02.2013
- Период действия версии
- с 08.02.2013 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Заявитель
- ООО "НПФ "ВИНАР"105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3Юр. адрес: 105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 08.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2018 | РЗН 2013/40 | Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые «СТЕРИТЕСТ-П-»ВИНАР" по ТУ 9398-042-11764404-2003 | Действует |
| 08.02.2013 | РЗН 2013/40 | Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые «СТЕРИТЕСТ-П-»ВИНАР" по ТУ 9398-042-11764404-2003 | Внесено изменение |
| 03.03.2010 | ФСР 2010/06937 | Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые «СТЕРИТЕСТ-П-»ВИНАР" по ТУ 9398-042-11764404-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые "СТЕРИТЕСТ-П-"ВИНАР" по ТУ 9398-042-11764404-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/40»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ВИНАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/40?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.