Эндопротезы суставов с инструментами для их установки
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/925 выдано Росздравнадзором 29.07.2013 на медицинское изделие «Эндопротезы суставов с инструментами для их установки» производства "Тяньцзинь Чженьтянь Медикал Инструмент Ко., Лтд,". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2013
- Период действия версии
- с 29.07.2013 до 31.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тяньцзинь Чженьтянь Медикал Инструмент Ко., Лтд,"Китай, Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd, No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308, Tianjin, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd, No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308, Tianjin, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МИП"123001, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2Юр. адрес: 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/925 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тяньцзинь Чженьтянь Медикал Инструмент Ко., Лтд,". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндопротезы суставов с инструментами для их установки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2018 | РЗН 2013/925 | Эндопротезы суставов с инструментами для их установки | Действует |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Тазобедренный эндопротез |
| 02 | 1. Плечевой эндопротез: |
| 03 | 2. Плечевой онкологический эндопротез: |
| 04 | 3. Локтевой эндопротез. |
| 05 | 4. Локтевой онкологический эндопротез. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/925»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тяньцзинь Чженьтянь Медикал Инструмент Ко., Лтд,". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/925?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.