Имплантат (филлер) на основе гиалуроновой кислоты Hyacorp («Хиакорп») для контурной пластики лица и тела
ОтмененоКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1006 выдано Росздравнадзором 08.08.2013 на медицинское изделие «Имплантат (филлер) на основе гиалуроновой кислоты Hyacorp («Хиакорп») для контурной пластики лица и тела» производства "БиоСайнс ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 30.09.2020. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2013
- Период действия версии
- с 08.08.2013
- Срок действия РУ
- 30.09.2020
- Производитель
- "БиоСайнс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, BioScience GmbH, Rheinstr. 96, D-56235 Ransbach-Baumbach, Germany
- Заявитель
- ООО "Эни Дистрибьюшн"109559, Россия, г. Москва, ул. Белореченская, дом 5, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1006 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БиоСайнс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.08.2013. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 30.09.2020. Карточка «Имплантат (филлер) на основе гиалуроновой кислоты Hyacorp («Хиакорп») для контурной пластики лица и тела» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.09.2019 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Hyacorp Н 1000 |
| 02 | Hyacorp Н-S 500 |
| 03 | Hyacorp L |
| 04 | Hyacorp Face |
| 05 | Hyacorp Lips |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1006»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоСайнс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.