Имплантат внутридермальный Dermal Plus и Dermal Soft в шприце объемом 1 мл с иглами
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3444 выдано Росздравнадзором 18.02.2016 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Dermal Plus и Dermal Soft в шприце объемом 1 мл с иглами» производства "БиоСайнс ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916101
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2016
- Период действия версии
- с 18.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоСайнс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, BioScience GmbH, Rheinstr. 96, D-56235 Ransbach-Baumbach, Germany
- Заявитель
- ООО "Ремиз"196626, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Матроса Железняка, д. 57, кв. 443Юр. адрес: 196626, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Шушары, ул. Поселковая, д. 12, лит. В
- Представитель в РФ
- ООО "Ремиз"196626, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Матроса Железняка, д. 57, кв. 443Юр. адрес: 196626, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Шушары, ул. Поселковая, д. 12, лит. В
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3444 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БиоСайнс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.02.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат внутридермальный Dermal Plus и Dermal Soft в шприце объемом 1 мл с иглами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный Dermal Plus и Dermal Soft в шприце объемом 1 мл с иглами. Варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный Dermal Plus в шприце объемом 1 мл с иглами - 1 шт./уп. |
| 02 | Имплантат внутридермальный Dermal Plus и Dermal Soft в шприце объемом 1 мл с иглами. Варианты исполнения: 2. Имплантат внутридермальный Dermal Soft в шприце объемом 1 мл с иглами - 1 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3444»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоСайнс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3444?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.