zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/600

ТЕСТ-система РАПИД 1-2-3-® ХЕМА ЭКСПРЕСС ВИЧ1/2 ТЕСТ

ДействуетКласс 3ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/600 выдано Росздравнадзором 05.06.2013 на медицинское изделие «ТЕСТ-система РАПИД 1-2-3-® ХЕМА ЭКСПРЕСС ВИЧ1/2 ТЕСТ» производства ХЕМА ДИАГНОСТИК СИСТЕМС, ЛЛС. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914274
Дата первичной регистрации
05.06.2013
Период действия версии
с 05.06.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ХЕМА ДИАГНОСТИК СИСТЕМС, ЛЛС
США, Дальнее зарубежье, HEMA, DIAGNOSTIC SYSTEM LLC, Today way, Marimar, FL, 33025, USA
Заявитель
ООО "Мед Трейд Интерншнл"
107045, Россия, г. Москва, пер. Луков, д. 4, офис 8
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/600 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ХЕМА ДИАГНОСТИК СИСТЕМС, ЛЛС. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.06.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «ТЕСТ-система РАПИД 1-2-3-® ХЕМА ЭКСПРЕСС ВИЧ1/2 ТЕСТ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01ТЕСТ-система РАПИД 1-2-3-® ХЕМА ЭКСПРЕСС ВИЧ1/2 ТЕСТ

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/600»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ХЕМА ДИАГНОСТИК СИСТЕМС, ЛЛС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.