Номер РУ РЗН 2013/479

Система компьютеризированная лечебно-диагностическая BfMC CTT в исполнении PEGASUS 3-D-System и CENTAUR с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944180

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/479 выдано Росздравнадзором 18.06.2013 на медицинское изделие «Система компьютеризированная лечебно-диагностическая BfMC CTT в исполнении PEGASUS 3-D-System и CENTAUR с принадлежностями» производства БфМК Биофидбэк Мотор Контрол ГмбХ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911521
Дата первичной регистрации
18.06.2013
Период действия версии
с 18.06.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
БфМК Биофидбэк Мотор Контрол ГмбХ
Германия, Дальнее зарубежье, BfMC Biofeedback Motor Control GmbH, Naumburger Str. 28, 04229, Leipzig, Germany
Заявитель
ООО "ФИЗИОКОМ"
107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/479 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — БфМК Биофидбэк Мотор Контрол ГмбХ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.06.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система компьютеризированная лечебно-диагностическая BfMC CTT в исполнении PEGASUS 3-D-System и CENTAUR с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01BfMC CTT CENTAUR
02BfMC CTT PEGASUS 3-D-System

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/479»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БфМК Биофидбэк Мотор Контрол ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/479?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.