Монитор-дефибриллятор HeartStart XL+ с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944410
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/385 выдано Росздравнадзором 16.05.2013 на медицинское изделие «Монитор-дефибриллятор HeartStart XL+ с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2013
- Период действия версии
- с 16.05.2013 до 23.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс"США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/385 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.05.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор-дефибриллятор HeartStart XL+ с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2015 | РЗН 2013/385 | Монитор-дефибриллятор HeartStart XL+ с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор-дефибриллятор HeartStart XL+ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/385»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/385?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.