Номер РУ РЗН 2013/73

Инструменты в наборах и в индивидуальных упаковках для установки эндопротезов тазобедренного и коленного суставов (см. Приложение на 37 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 943300

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/73 на медицинское изделие «Инструменты в наборах и в индивидуальных упаковках для установки эндопротезов тазобедренного и коленного суставов (см. Приложение на 37 листах)» производства Трансистеме-ЖМТ Имплантс С.А. выдано Росздравнадзором 25 февраля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912405
Дата первичной регистрации
25.02.2013
Период действия версии
с 25.02.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Трансистеме-ЖМТ Имплантс С.А.
Франция, Дальнее зарубежье, TRANSYSTEME - JMT IMPLANTS S.A., 315 rue Charles Tellier Z.I. de Grézan, 30 000 Nimes, France
Заявитель
ООО ОРТОТЕХ
119072, Россия, г. г. Москва, ул. Серафимовича, д. 2
Представитель в РФ
ООО ОРТОТЕХ
119072, Россия, г. г. Москва, ул. Серафимовича, д. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
943300
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

Модели изделия 200

Название
011. Набор инструментов N212001 для ножки VECTRA, 2 поддона:  Поддон № 1: 
021. Набор инструментов N212001 для ножки VECTRA, 2 поддона:  Поддон № 2: 
032. Набор инструментов N212614 для ревизионной ножки VECTRA, поддон № 1: 
042. Набор инструментов N212614 для ревизионной ножки VECTRA, поддон № 2: 
053. Набор инструментов N292002 для ножки DOMITIA: 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/73»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Трансистеме-ЖМТ Имплантс С.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/73?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.