Номер РУ РЗН 2013/284

Эндопротезы тазобедренного и коленного суставов

ДействуетКласс 3ОКП: 943800

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/284 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренного и коленного суставов» производства Трансистеме-ЖМТ Имплантс С.А. выдано Росздравнадзором 15 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911567
Дата первичной регистрации
15.03.2013
Период действия версии
с 15.03.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Трансистеме-ЖМТ Имплантс С.А.
Франция, Дальнее зарубежье, TRANSYSTEME - JMT IMPLANTS S.A., 315 rue Charles Tellier Z.I. de Grézan, 30 000 Nimes, France
Заявитель
ООО ОРТОТЕХ
119072, Россия, г. г. Москва, ул. Серафимовича, д. 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943800
Изделия травматологические

Модели изделия 200

Название
01I. Эндопротезы тазобедренного сустава: 1. Бедренные ножки цементные: VECTRA: 78-031-07020 
02I. Эндопротезы тазобедренного сустава: 1. Бедренные ножки цементные: VECTRA:   78-031-07025 
03I. Эндопротезы тазобедренного сустава: 1. Бедренные ножки цементные: VECTRA:   78-031-07030 
04I. Эндопротезы тазобедренного сустава: 1. Бедренные ножки цементные: VECTRA:    78-031-07035 
05I. Эндопротезы тазобедренного сустава: 1. Бедренные ножки цементные: VECTRA:   78-031-07040 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/284»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Трансистеме-ЖМТ Имплантс С.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.