Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939377
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/518 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004» производства АО "Фирма Медполимер" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.04.2013
- Период действия версии
- с 11.04.2013 до 11.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Фирма Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А
- Заявитель
- АО "Фирма Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 24.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2019 | РЗН 2013/518 | Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004 | Отменено |
| 11.03.2019 | РЗН 2013/518 | Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004 | Внесено изменение |
| 11.04.2013 | РЗН 2013/518 | Контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения стерильные КПИР по ТУ 9393-036-00480230-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 100 см3 |
| 02 | КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 200 см3 |
| 03 | КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 250 см3 |
| 04 | КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 400 см3 |
| 05 | КПИР-1 - контейнер полимерный с одним портом; вместимостью 500 см3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/518»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Фирма Медполимер". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.