Система рентгеновская JunoDRF с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/355 выдано Росздравнадзором 22.03.2013 на медицинское изделие «Система рентгеновская JunoDRF с принадлежностями» производства "Вилла Системи Медикали С.п.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013 до 12.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вилла Системи Медикали С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/355 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вилла Системи Медикали С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система рентгеновская JunoDRF с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2020 | РЗН 2013/355 | Система рентгеновская JunoDRF с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система рентгеновская Juno DRF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/355»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вилла Системи Медикали С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/355?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.