zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/1087

Реагенты к анализатору LifeSign DXpress Reader

ДействуетКласс 2AОКП: 939817

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1087 на медицинское изделие «Реагенты к анализатору LifeSign DXpress Reader» производства "Принстон БиоМедитек Корп." выдано Росздравнадзором 29 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912753
Дата первичной регистрации
29.08.2013
Период действия версии
с 29.08.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Принстон БиоМедитек Корп."
США, Princeton BioMeditech Corp.(PBM), 4242 US Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852-1905, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Princeton BioMeditech Corp.(PBM), 4242 US Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852-1905, USA
Заявитель
АО "БИОХИММАК"
119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
Класс риска
2A
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 3

№Название
011. StatusFirst D-dimer. Набор для определения D-димера в биологических жидкостях, 20 тестов.
022. StatusFirst Troponin I. Набор для определения Тропонина I в биологических жидкостях, 20 тестов.
033. StatusFirst CHF. Набор для определения NT-proBNP в биологических жидкостях, 20 тестов.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1087»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Принстон БиоМедитек Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.