Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД - «Холтеровский анализ - »Астрокард®" по ТУ 9441-002-27981598-2004
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05028 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД - «Холтеровский анализ - »Астрокард®" по ТУ 9441-002-27981598-2004» производства ООО "Медитек" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.06.2009
- Период действия версии
- с 10.06.2009 до 21.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Медитек"Россия
- Заявитель
- ООО "Медитек"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Медитек"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2009 | ФСР 2009/05028 | Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД - «Холтеровский анализ - »Астрокард®" по ТУ 9441-002-27981598-2004 | Внесено изменение |
| 21.07.2009 | ФСР 2009/05028 | Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД - «Холтеровский анализ - »Астрокард®" по ТУ 9441-002-27981598-2004 | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05028»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медитек". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05028?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.