Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД - «Холтеровский анализ - »Астрокард®" по ТУ 9441-002-27981598-2004
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05028 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД - «Холтеровский анализ - »Астрокард®" по ТУ 9441-002-27981598-2004» производства ЗАО "Медитек" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.07.2009
- Период действия версии
- с 21.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Медитек"Россия, 105484, Москва, ул.16-я Парковая, д.27
- Заявитель
- ООО "Медитек"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2009 | ФСР 2009/05028 | Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД - «Холтеровский анализ - »Астрокард®" по ТУ 9441-002-27981598-2004 | Внесено изменение |
| 21.07.2009 | ФСР 2009/05028 | Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД - «Холтеровский анализ - »Астрокард®" по ТУ 9441-002-27981598-2004 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД - "Холтеровский анализ - "Астрокард®" по ТУ 9441-002-27981598-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05028»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Медитек". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05028?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.