Реагенты диагностические Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1042 на медицинское изделие «Реагенты диагностические Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI»» производства "Дижуй Индастриал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2013
- Период действия версии
- с 13.12.2013 до 21.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дижуй Индастриал Ко., Лтд."КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2025 | РЗН 2013/1042 | Реагенты диагностические Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI» | Действует |
| 13.12.2013 | РЗН 2013/1042 | Реагенты диагностические Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Реагент Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI», моделей Н-100. |
| 02 | 1. Реагент Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI», моделей Н-300. |
| 03 | 1. Реагент Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI», моделей Н-500. |
| 04 | 2. Реагент Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI», моделей Н-800. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1042»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дижуй Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.