Реагенты диагностические Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1042 на медицинское изделие «Реагенты диагностические Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI»» производства "Дируи Индастриал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943190
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2013
- Дата внесения изменений
- 21.04.2025
- Период действия версии
- с 21.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дируи Индастриал Ко., Лтд."Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2025 | РЗН 2013/1042 | Реагенты диагностические Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI» | Действует |
| 13.12.2013 | РЗН 2013/1042 | Реагенты диагностические Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Реагент Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI», моделей Н-100. |
| 02 | 1. Реагент Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI», моделей Н-300. |
| 03 | 1. Реагент Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI», моделей Н-500. |
| 04 | 2. Реагент Н14-Са к анализаторам мочи «DIRUI», моделей Н-800. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1042»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.