Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13417 на медицинское изделие «Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)» производства Медиагност ГмбХ выдано Росздравнадзором 21 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2012
- Период действия версии
- с 21.12.2012 до 09.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Медиагност ГмбХГерманияЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2024 | ФСЗ 2012/13417 | Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний | Действует |
| 21.12.2012 | ФСЗ 2012/13417 | Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний, 1.IGF-I, инсулиноподобный фактор роста I (IGF-I ELISA). |
| 02 | Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний, 2.IGF-II, инсулиноподобный фактор роста II (IGF-II ELISA). |
| 03 | Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний, 3.IGFBP-1, белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-1 ELISA). |
| 04 | Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний, 4.IGFBP-2, белок-2 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-2 ELISA). |
| 05 | Реагенты для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний, 5.IGFBP-3, белок-3 связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-3 ELISA). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13417»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Медиагност ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13417?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.