Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13568 выдано Росздравнадзором 29.12.2012 на медицинское изделие «Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Период действия версии
- с 29.12.2012 до 17.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко."Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
- Заявитель
- ООО "Медицинская Компания"121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13568 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 17.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2025 | ФСЗ 2012/13568 | Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2018 | ФСЗ 2012/13568 | Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический для исследования гемостаза Thrombolyzer XRM с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13568»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13568?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.