Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12305 на медицинское изделие «Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer с принадлежностями» производства "Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко." выдано Росздравнадзором 7 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02368386
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2012
- Дата внесения изменений
- 29.05.2025
- Период действия версии
- с 29.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко."Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, D-22851 Norderstedt, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛАБМЕДТЕХ"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, ПРОЕЗД ХЛЕБОЗАВОДСКИЙ, Д. 7, СТР. 9, ПОМЕЩ. 1/10/3
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБМЕДТЕХ"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, ПРОЕЗД ХЛЕБОЗАВОДСКИЙ, Д. 7, СТР. 9, ПОМЕЩ. 1/10/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2025 | ФСЗ 2012/12305 | Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer с принадлежностями | Действует |
| 07.06.2012 | ФСЗ 2012/12305 | Анализатор свертываемости крови автоматический Thrombolyzer c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Thrombolyzer XR |
| 02 | Thrombolyzer XR |
| 03 | Thrombolyzer COMPACT |
| 04 | Thrombolyzer COMPACT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12305»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коммандитное товарищество Бэнк Электроник ГмбХ энд Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12305?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.