Герметик защитный антимикробный марки INTEGUSEAL (Microbial Sealant Integuseal)
ДействуетКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03226 выдано Росздравнадзором 22.12.2008 на медицинское изделие «Герметик защитный антимикробный марки INTEGUSEAL (Microbial Sealant Integuseal)» производства "Эдвансд Медикал Солюшнз (Плимут) Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912333
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2008
- Дата внесения изменений
- 18.04.2013
- Период действия версии
- с 18.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдвансд Медикал Солюшнз (Плимут) Лтд."Великобритания, Дальнее зарубежье, Advanced Medical Solutions (Plymouth) Limited, Western Wood Way Langage Science Park Plympton, Plymouth, Devon, PL7 5BG, UK
- Заявитель
- ООО "Медком-МП"127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03226 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эдвансд Медикал Солюшнз (Плимут) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Герметик защитный антимикробный марки INTEGUSEAL (Microbial Sealant Integuseal)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/03226 | Защитный антимикробный герметик марки INTEGUSEAL (Microbial Sealant Integuseal) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Герметик защитный антимикробный маркиINTEGUSEAL (Microbial Sealant Integuseal) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03226»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдвансд Медикал Солюшнз (Плимут) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.