zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/1071

Перчатки одноразовые медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «Basic»

ДействуетКласс 1ОКП: 251460

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1071 выдано Росздравнадзором 21.08.2013 на медицинское изделие «Перчатки одноразовые медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «Basic»» производства "ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912311
Дата первичной регистрации
21.08.2013
Период действия версии
с 21.08.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД."
Малайзия, TERANG NUSA SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
Юр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, TERANG NUSA SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
Заявитель
ООО "МедКэр"
600026, Россия, г. Владимир, ул. Тракторная, д. 43Г
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
251460

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1071 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки одноразовые медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «Basic»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
011. Перчатки одноразовые медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «Basic» Exam PF латексные неопудренные.
022. Перчатки одноразовые медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «Basic» Dental PF латексные неопудренные.
033. Перчатки одноразовые медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «Basic» Exam PP латексные опудренные.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1071»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.