zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18906

Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18906 выдано Росздравнадзором 24.11.2022 на медицинское изделие «Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные» производства "ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929149
Дата первичной регистрации
24.11.2022
Период действия версии
с 24.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД."
Малайзия, TERANG NUSA SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
Юр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, TERANG NUSA SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
Заявитель
ООО "БИНОВИ"
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Представитель в РФ
ООО "БИНОВИ"
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
22.19.60.113
Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18906 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 200

№Название
01Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: натуральный, , размер: 5.5 по 10 индивидуальных упаковок (пар) в потребительской упаковке;
02Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: 5.5 по 25 индивидуальных упаковок (пар) в потребительской упаковке;
03Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: 5.5 по 50 индивидуальных упаковок (пар) в потребительской упаковке;
04Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: 5.5 по 100 индивидуальных упаковок (пар) в потребительской упаковке;
05Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: 5.5 по 200 индивидуальных упаковок (пар) в потребительской упаковке;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18906»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18906?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.