Мембрана коллагеновая, варианты исполнения Biocollagen, Cover, HEART
ДействуетКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/560 выдано Росздравнадзором 02.07.2013 на медицинское изделие «Мембрана коллагеновая, варианты исполнения Biocollagen, Cover, HEART» производства "БИОТЕК С.П.А". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911535
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2013
- Период действия версии
- с 02.07.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОТЕК С.П.А"Италия, BIOTECK S.P.A., Arcugnano (VI) Via Enrico Fermi 49 CAP 36057 ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, BIOTECK S.P.A., Arcugnano (VI) Via Enrico Fermi 49 CAP 36057 Italy
- Заявитель
- ООО "Медэксперт Консалтинг"101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/560 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИОТЕК С.П.А". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мембрана коллагеновая, варианты исполнения Biocollagen, Cover, HEART» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мембрана коллагеновая Biocollagen |
| 02 | Мембрана коллагеновая Cover |
| 03 | Мембрана коллагеновая HEART |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/560»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТЕК С.П.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/560?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.