zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12579

Устройство перфузионное AWYR-30 для подготовки костезамещающих материалов

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12579 выдано Росздравнадзором 17.11.2020 на медицинское изделие «Устройство перфузионное AWYR-30 для подготовки костезамещающих материалов» производства "БИОТЕК С.П.А". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921863
Дата первичной регистрации
17.11.2020
Период действия версии
с 17.11.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИОТЕК С.П.А"
Италия, BIOTECK S.P.A., Arcugnano (VI) Via Enrico Fermi 49 CAP 36057 Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, BIOTECK S.P.A., Arcugnano (VI) Via Enrico Fermi 49 CAP 36057 Italy
Заявитель
ООО "Медэксперт Консалтинг"
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Медэксперт Консалтинг"
101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12579 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИОТЕК С.П.А". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство перфузионное AWYR-30 для подготовки костезамещающих материалов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Устройство перфузионное AWYR-30 для подготовки костезамещающих материалов

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12579»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТЕК С.П.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12579?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.