Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/48 на медицинское изделие «Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава» производства "Смит энд Нефью Инк." выдано Росздравнадзором 26 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914185
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2013
- Период действия версии
- с 26.07.2013 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Инк."США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
- Заявитель
- Представительство общества с ограниченной ответственностью Смит энд НефьюГмбХ (Австрия)115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102(3)-103(4)
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2013/48 | Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава | Действует |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/48 | Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1. Ножка первичная цементная |
| 02 | I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1. Ножка ревизионная цементная |
| 03 | I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1. Ножка первичная бесцементная |
| 04 | I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1. Ножка ревизионная бесцементная |
| 05 | I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава: 2. Головка металлическая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/48»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/48?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.