Анализатор автоматический биохимический Biolis 12i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10965 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический Biolis 12i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. " выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2011
- Период действия версии
- с 03.11.2011 до 09.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. "Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6 Ebisu-Minami, Shibuya-Ku, Tokyo 150-0022, Japan
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2012 | ФСЗ 2011/10965 | Анализатор автоматический биохимический «САПФИР МИНИ» (SAPPHIRE MINI) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Действует |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2011/10965 | Анализатор автоматический биохимический Biolis 12i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10965»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.