Силиконовое масло, в шприце или флаконе 10 мл, варианты исполнения: Densiron 68, Siluron 1000, Siluron 2000, Siluron 5000
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/557 на медицинское изделие «Силиконовое масло, в шприце или флаконе 10 мл, варианты исполнения: Densiron 68, Siluron 1000, Siluron 2000, Siluron 5000» производства "Флурон ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914498
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Период действия версии
- с 18.04.2013 до 21.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Флурон ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Fluoron GmbH, Magirus-Deutz-Str. 10, 89077 Ulm, Germany
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2025 | РЗН 2013/557 | Силиконовое масло, в шприце или флаконе 10 мл, варианты исполнения: Densiron 68, Siluron 1000, Siluron 2000, Siluron 5000 | Действует |
| 18.04.2013 | РЗН 2013/557 | Силиконовое масло, в шприце или флаконе 10 мл, варианты исполнения: Densiron 68, Siluron 1000, Siluron 2000, Siluron 5000 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Силиконовое масло, в шприце, варианты исполнения: Densiron 68 |
| 02 | Силиконовое масло, в шприце, варианты исполнения: Siluron 1000 |
| 03 | Силиконовое масло, в шприце, варианты исполнения: Siluron 2000 |
| 04 | Силиконовое масло, в шприце, варианты исполнения: Siluron 5000 |
| 05 | Силиконовое масло, в флаконе 10 мл, варианты исполнения: Densiron 68 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/557»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Флурон ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.