Материалы гидрогелевые на основе альгината натрия с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) «Колетекс-гель-ДНК» и с деринатом и лидокаином «Колетекс-гель-ДНК-Л» по ТУ 9393-016-26943035-2006
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00894 на медицинское изделие «Материалы гидрогелевые на основе альгината натрия с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) «Колетекс-гель-ДНК» и с деринатом и лидокаином «Колетекс-гель-ДНК-Л» по ТУ 9393-016-26943035-2006» производства ООО "Колетекс" выдано Росздравнадзором 15 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2007
- Дата внесения изменений
- 01.08.2013
- Период действия версии
- с 01.08.2013 до 15.11.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Заявитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 01.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2013 | ФСР 2007/00894 | Материалы гидрогелевые на основе альгината натрия с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) «Колетекс-гель-ДНК» и с деринатом и лидокаином «Колетекс-гель-ДНК-Л» по ТУ 9393-016-26943035-2006 | Действует |
| 01.08.2013 | ФСР 2007/00894 | Материалы гидрогелевые на основе альгината натрия с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) «Колетекс-гель-ДНК» и с деринатом и лидокаином «Колетекс-гель-ДНК-Л» по ТУ 9393-016-26943035-2006 | Внесено изменение |
| 15.10.2007 | ФСР 2007/00894 | Материалы гидрогелевые на основе альгината натрия с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) «Колетекс-гель-ДНК» и с деринатом и лидокаином «Колетекс-гель-ДНК-Л» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00894»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Колетекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00894?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.