Салфетки атравматические с метронидазолом, альгинатом натрия и димексидом «Колетекс-М» стерильные и нестерильные, с липкими краями и без, по ТУ 9393-009-58223785-2005
ДействуетКласс 3ОКП: 939373
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05407 на медицинское изделие «Салфетки атравматические с метронидазолом, альгинатом натрия и димексидом «Колетекс-М» стерильные и нестерильные, с липкими краями и без, по ТУ 9393-009-58223785-2005» производства ООО "Колетекс" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.03.2014
- Период действия версии
- с 18.03.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Заявитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 01.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2014 | ФСР 2009/05407 | Салфетки атравматические с метронидазолом, альгинатом натрия и димексидом «Колетекс-М» стерильные и нестерильные, с липкими краями и без, по ТУ 9393-009-58223785-2005 | Действует |
| 01.08.2013 | ФСР 2009/05407 | Салфетки атравматические с метронидазолом, альгинатом натрия и димексидом «Колетекс-М» стерильные и нестерильные, с липкими краями и без, по ТУ 9393-009-58223785-2005 | Внесено изменение |
| 30.07.2009 | ФСР 2009/05407 | Салфетки атравматические с метронидазолом, альгинатом натрия и димексидом «Колетекс-М» стерильные и нестерильные, с липкими краями и без по ТУ 9393-009-58223785-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 04.09.2009 | ФСР 2009/05407 | Салфетки атравматические с метронидазолом, альгинатом натрия и димексидом «Колетекс-М» стерильные и нестерильные, с липкими краями и без по ТУ 9393-009-58223785-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 л.) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетки атравматические с метронидазолом, альгинатом натрия и димексидом "Колетекс-М" стерильные и нестерильные, с липкими краями и без, по ТУ 9393-009-58223785-2005 |
| 02 | салфетки атравматические из трикотажного полотна с метронидазолом, альгинатом натрия и димексидом "Колетекс-М" стерильные, 6х10 см. |
| 03 | салфетки атравматические из трикотажного полотна с метронидазолом, альгинатом натрия и димексидом "Колетекс-М" нестерильные, 6х10 см. |
| 04 | салфетки атравматические из трикотажного полотна с метронидазолом, альгинатом натрия и димекидом "Колетекс-М" стерильные, 10х14 см, с липкими краями. |
| 05 | салфетки атравматические из трикотажного полотна с метронидазолом, альгинатом натрия и димексидом "Колетекс-М" нестерильные, 10х14 см, с липкими краями. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05407»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Колетекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.