Колонки сорбционные для плазмафереза Immusorba: TR-350, PH-350
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05123 на медицинское изделие «Колонки сорбционные для плазмафереза Immusorba: TR-350, PH-350» производства "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 13.12.2012
- Период действия версии
- с 13.12.2012 до 18.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд."Япония, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, Japan
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 13.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2019 | ФСЗ 2009/05123 | Колонки сорбционные для плазмафереза Immusorba: TR-350, PH-350 | Действует |
| 13.12.2012 | ФСЗ 2009/05123 | Колонки сорбционные для плазмафереза Immusorba: TR-350, PH-350 | Внесено изменение |
| 15.09.2009 | ФСЗ 2009/05123 | Колонки сорбционные для плазмафереза Immusorba: TR-350, PH-350 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колонки сорбционные для плазмафереза Immusorba: TR-350, |
| 02 | Колонки сорбционные для плазмафереза Immusorba: PH-350 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05123»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05123?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.