Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/639 выдано Росздравнадзором 16.05.2013 на медицинское изделие «Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями» производства "Саунд Серджикал Текнолоджис ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2013
- Период действия версии
- с 16.05.2013 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Саунд Серджикал Текнолоджис ЛЛС"США, Дальнее зарубежье, Sound Surgical Technologies LLC, 357 McCaslin Boulevard., Suite 100, Louisville, Colorado 80027, USA
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"105094, Россия, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/639 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Саунд Серджикал Текнолоджис ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.05.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.07.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2021 | РЗН 2013/639 | Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями | Действует |
| 10.05.2017 | РЗН 2013/639 | Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/639»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Саунд Серджикал Текнолоджис ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/639?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.