Номер РУ РЗН 2013/285

Система внутрисосудистой оптической когерентной томографии Lunawave с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/285 на медицинское изделие «Система внутрисосудистой оптической когерентной томографии Lunawave с принадлежностями» производства "Терумо Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 4 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911405
Дата первичной регистрации
04.04.2013
Период действия версии
с 04.04.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Терумо Корпорейшн"
Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Класс риска
2B
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

Модели изделия 1

Название
01 Lunawave

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/285»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/285?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.