Номер РУ ФСЗ 2012/13479

Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13479 на медицинское изделие «Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Алпайн Биомед АпС" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912215
Дата первичной регистрации
26.12.2012
Период действия версии
с 26.12.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Алпайн Биомед АпС"
Дания, Дальнее зарубежье, Alpine Biomed ApS, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Заявитель
ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"
125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
Класс риска
2B
Код ОКП
944110
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 44

Название
011. Электрод дисковый с витым выводом.
022. Электрод дисковый с экранированным выводом.
033. Электрод заземляющий пластинчатый диаметром 30/40 мм с выводом.
044. Электрод заземляющий ленточный длиной 10/18,5/45/75 см с выводом.
055. Электрод игольчатый концентрический автоклавируемый, размер: 20х0,30/20х0,45/30х0,45/40х0,45/42х0,64/65х0,64 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13479»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алпайн Биомед АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13479?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.