Имплантаты стоматологические с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10627 выдано Росздравнадзором 15.09.2011 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» производства "Хельмут Клингель ГмбХ СНС-Зерспанунг". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911464
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2011
- Дата внесения изменений
- 05.06.2013
- Период действия версии
- с 05.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельмут Клингель ГмбХ СНС-Зерспанунг"Германия, Дальнее зарубежье, Helmut Klingel GmbH CNC-Zerspanung, Hanauer Straße 7, 75181, Pforzheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ИМПЛАНТ ГУРУ"105062, Россия, Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10627 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хельмут Клингель ГмбХ СНС-Зерспанунг". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.09.2011 | ФСЗ 2011/10627 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 157
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат «Респект»: Respect IMPRO: RIM-3006 |
| 02 | 1. Имплантат «Респект»: Respect IMPRO:RIM-3007 |
| 03 | 1. Имплантат «Респект»: Respect IMPRO: RIM-3008 |
| 04 | 1. Имплантат «Респект»: Respect IMPRO: RIM-3009 |
| 05 | 1. Имплантат «Респект»: Respect IMPRO: RIM-3010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10627»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельмут Клингель ГмбХ СНС-Зерспанунг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10627?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.