Имплантаты для коррекции поврежденной и восстановления функции опорно-двигательной системы
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11372 на медицинское изделие «Имплантаты для коррекции поврежденной и восстановления функции опорно-двигательной системы» производства "Ларс СА" выдано Росздравнадзором 14 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2006
- Дата внесения изменений
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013 до 25.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ларс СА"Франция, Дальнее зарубежье, Lars SA, 5 rue de la Fontaine, 21560 Arc sur Tille, France
- Заявитель
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2023 | ФСЗ 2011/11372 | Имплантаты для коррекции поврежденной и восстановления функции опорно-двигательной системы | Действует |
| 14.12.2006 | ФС № 2006/1996 | Эндопротез-связка «ЛАРС» (LARS) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | ФСЗ 2011/11372 | Имплантаты для коррекции поврежденной и восстановления функции опорно-двигательной системы | Внесено изменение |
| 28.12.2011 | ФСЗ 2011/11372 | Эндопротез-связка «ЛАРС» (LARS) (связка, скоба, спица, винт канализированный, винт рассасывающийся, штифт, кольцо укрепляющее, пластина, скрепка) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Связка для восстановления акромиально-ключичной стабильности. |
| 02 | 2. Связка для восстановления задней и задне-боковой стабильности коленного сустава. |
| 03 | 3. Связка для восстановления задней и задне-наружной стабильности коленного сустава. |
| 04 | 4. Связка латеральная боковая голеностопного сустава. |
| 05 | 5. Связка надколенника медиальная поддерживающая. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11372»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ларс СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.