Помпа шприцевая инфузионная SK с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/853 выдано Росздравнадзором 18.07.2013 на медицинское изделие «Помпа шприцевая инфузионная SK с принадлежностями» производства "Шэньчжэнь Шенке Медикал Инструмент Техникал Девелопмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.07.2013
- Период действия версии
- с 18.07.2013 до 22.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Шенке Медикал Инструмент Техникал Девелопмент Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd., Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/853 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Шенке Медикал Инструмент Техникал Девелопмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Помпа шприцевая инфузионная SK с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2024 | РЗН 2013/853 | Помпа шприцевая инфузионная SK с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Помпа шприцевая инфузионная SK, варианты исполнения: SK-500I, |
| 02 | I. Помпа шприцевая инфузионная SK, варианты исполнения: SK-500II, |
| 03 | I. Помпа шприцевая инфузионная SK, варианты исполнения: SK-500IIB, |
| 04 | I. Помпа шприцевая инфузионная SK, варианты исполнения: SK-500III. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/853»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Шенке Медикал Инструмент Техникал Девелопмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/853?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.